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喜讯丨波生生物获MDSAP质量体系证书!
发布时间:2023-01-05

近日,波生生物通过医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program,MDSAP)认证,并获得MDSAP认证证书。本次获得MDSAP质量体系证书,不仅有助于波生生物进一步拓展国际市场,同时也会推动公司医疗器械质量管理体系水平上新台阶,为广大客户提供更多优质的产品和服务。

MDSAP认证项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。值得一提的是,该项认证可在上述国家替代部分审核和常规检查、获得市场准入,因此认证要求较高。

作为一家专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售的国家高新技术企业,波生生物始终坚持贯彻“卓越品质、诚信服务、科学管理、持续改进”的宗旨,严格把控产品质量管理。未来,波生生物将向全球更多国家和地区提供更多高品质的产品和服务,为人类健康贡献“波生力量”。