喜添新证 |波生生物助力甲乙流筛查

 

新年伊始,我司“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒”获国家药品监督管理局批准上市!该产品采用胶体金免疫层析技术,操作简便,可同时快速准确检测甲型和乙型两种流感病毒,为季节性流感防控提供精准高效的解决方案。

 

 

 

序号

产品名称

注册编号

1

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒

(胶体金法)

国械注准

20253400220

 
 
 
 

 

新品介绍   

 

 

 

临床数据

 

产品名称

样本类型

包装规格

有效期

甲型/乙型流感病毒

抗原检测试剂盒

(胶体金法)

咽拭子样本

1人份/盒、

20人份/盒

18个月

 

 

临床对比结果

 
 
 

 

与参比试剂对比,检测804例临床样本:

甲流:阳性符合率:99.65%,阴性符合率:99.81%

总符合率:99.75%

乙流:阳性符合率:100.00%,阴性符合率:99.68%

总符合率:99.75%

 
 

 

 

 
 

 

 

 

 

我司将继续秉持创新、专业、高效的理念,以此次获证为动力,持续加大研发投入,优化产品与服务,为客户提供更优质、完善的临床检验解决方案。

 

公司简介

 
 

Boson

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

厦门市波生生物技术有限公司是专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。公司荣获国家级“专精特新”重点企业、福建省科技小巨人领军企业、厦门市先进制造业领军企业、厦门市未来产业骨干企业、厦门市外贸自主品牌优秀品牌企业、金砖示范单位等荣誉称号。

公司建有胶体金快筛检测试剂、量子点荧光免疫检测试剂、化学发光免疫检测试剂、分子诊断试剂、检验分析仪器以及抗原抗体生物活性原料六个技术平台,产品涵盖传染病、肿瘤标志物、药物滥用、激素、心脑疾病、炎症等一百多个品种。产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等权威注册认证。

公司产品除内销外,还远销美国、欧洲、非洲、中东和东南亚等八十多个国家和地区,得到全球众多用户的青睐和认可。

 

 

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