喜添新证 |波生生物助力甲乙流筛查
新年伊始,我司“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒”获国家药品监督管理局批准上市!该产品采用胶体金免疫层析技术,操作简便,可同时快速准确检测甲型和乙型两种流感病毒,为季节性流感防控提供精准高效的解决方案。
序号 |
产品名称 |
注册编号 |
1 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 (胶体金法) |
国械注准 20253400220 |

新品介绍

临床数据
产品名称 |
样本类型 |
包装规格 |
有效期 |
甲型/乙型流感病毒 抗原检测试剂盒 (胶体金法) |
咽拭子样本 |
1人份/盒、 20人份/盒 |
18个月 |
临床对比结果
与参比试剂对比,检测804例临床样本:
甲流:阳性符合率:99.65%,阴性符合率:99.81%
总符合率:99.75%
乙流:阳性符合率:100.00%,阴性符合率:99.68%
总符合率:99.75%



我司将继续秉持创新、专业、高效的理念,以此次获证为动力,持续加大研发投入,优化产品与服务,为客户提供更优质、完善的临床检验解决方案。
公司简介
Boson

厦门市波生生物技术有限公司是专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。公司荣获国家级“专精特新”重点企业、福建省科技小巨人领军企业、厦门市先进制造业领军企业、厦门市未来产业骨干企业、厦门市外贸自主品牌优秀品牌企业、金砖示范单位等荣誉称号。
公司建有胶体金快筛检测试剂、量子点荧光免疫检测试剂、化学发光免疫检测试剂、分子诊断试剂、检验分析仪器以及抗原抗体生物活性原料六个技术平台,产品涵盖传染病、肿瘤标志物、药物滥用、激素、心脑疾病、炎症等一百多个品种。产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等权威注册认证。
公司产品除内销外,还远销美国、欧洲、非洲、中东和东南亚等八十多个国家和地区,得到全球众多用户的青睐和认可。

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